Le pedimos leer estos términos antes de contratar. Explican qué hacemos, qué no hacemos, qué le toca a usted y qué pasa si algo sale mal.
1. Quién presta el servicio
1.1. El servicio lo presta LUIS CARLOS RODRIGUEZ GUZMAN, persona física (RFC disponible al solicitar factura), bajo el nombre comercial "Servicios Clave (para consultorios)". En estos términos lo llamamos "Servicios Clave" o "nosotros".
1.2. Domicilio para oír y recibir notificaciones: Tizimín, Yucatán. El domicilio completo está en nuestro Aviso de privacidad.
1.3. Contacto: WhatsApp 999 777 8828 · correo contacto@serviciosclave.com · horario de atención: lunes a viernes, de 10:00 a 18:00 h. Si nos escribe desde el formulario del sitio, le respondemos en menos de 24 horas.
1.4. Sitio web: serviciosclave.com.
2. Definiciones
2.1. Cliente o usted: el consultorio, o su titular persona física o moral, que contrata cualquiera de nuestros servicios.
2.2. Indicador biológico o indicador: el vial con esporas que se procesa en el esterilizador para controlar la calidad del ciclo.
2.3. Kit: el paquete de indicadores descrito en la cláusula 4.
2.4. Esterilizador: el equipo del cliente en el que se procesa el indicador.
2.5. Reporte de resultado: el documento que emitimos después de incubar un indicador (cláusula 6).
2.6. Recolección: la recogida del indicador ya procesado en su consultorio, según la cláusula 9.
3. Aceptación, a quién se dirige y cobertura
3.1. Estos términos aplican a todo pedido o contratación de las tres líneas de servicio. Cuando confirmamos su pedido por WhatsApp, le enviamos el enlace a estos términos. Usted los acepta al pagar su pedido.
3.2. Los servicios de las cláusulas 4 y 5 son para consultorios dentales. La asesoría de la cláusula 7 puede atender otros establecimientos que ahí se indican.
3.3. Cobertura: Península de Yucatán (Yucatán, Quintana Roo y Campeche). Atendemos otras entidades bajo solicitud, solo si el envío permite respetar los límites de tiempo y temperatura del fabricante del indicador (cláusula 8.4). La recolección está incluida en el estado de Yucatán; fuera de Yucatán tiene un costo adicional que cotizamos en cada caso.
3.4. Si su pedido o cotización por escrito dice algo distinto de estos términos, prevalece el pedido o la cotización en ese punto. En la asesoría COFEPRIS, el documento de deslinde de responsabilidades (cláusula 7.5) prevalece en lo que regule.
4. Línea 1: kit de indicadores biológicos
4.1. Qué incluye el kit ($3,500 MXN, IVA incluido):
- 3 indicadores biológicos.
- 3 incubaciones.
- 3 Reportes de resultado.
- 3 recolecciones, en los términos de la cláusula 9.
- Sobres de burbujas para enviarnos los indicadores procesados.
4.2. Indicador que usamos: Bionova BT224, de Terragene. El lote y la fecha de caducidad vienen impresos en cada indicador.
4.3. Compatibilidad: el kit es para autoclaves de vapor. Si usa horno de calor seco, requiere un indicador diferente que no incluimos. Según el fabricante del indicador, sirve para ciclos de vapor por gravedad o asistido por vacío (prevacío), de 121 a 135 °C.
4.4. Frecuencia: la NOM-013-SSA2-2015 establece aplicar testigos biológicos cada 2 meses y llevar el registro de los resultados. Un kit de 3 pruebas cubre 6 meses de control biológico para un esterilizador.
4.5. Plazo para usar el kit: puede usar las 3 pruebas hasta la fecha de caducidad impresa en el indicador.
4.6. Plan anual ($6,000 MXN, IVA incluido): 2 kits, es decir, 6 pruebas. Le enviamos el segundo kit cuando use la tercera prueba o a los 6 meses, lo que ocurra primero. Le recordamos sus pruebas por WhatsApp.
4.7. Entrega del kit en su consultorio: le confirmamos la fecha de entrega al hacer el pedido. En el estado de Yucatán la entrega no tiene costo; fuera de Yucatán la cotizamos en cada caso.
4.8. El kit no incluye:
- Indicadores para calor seco.
- Mantenimiento, reparación, calibración, validación ni diagnóstico del esterilizador.
- El registro en su bitácora (cláusula 8.8).
5. Línea 2: incubación y Reporte de resultado
5.1. Qué hacemos:
- Recibimos el indicador que usted procesó.
- Lo incubamos en nuestra incubadora siguiendo las instrucciones del fabricante del indicador.
- Emitimos un Reporte de resultado por cada indicador.
5.2. Dónde: en nuestras instalaciones en Mérida, Yucatán.
5.3. Alta del esterilizador: antes de su primera prueba, usted nos da la marca, el modelo, el número de serie y el tipo de ciclo de cada esterilizador. Con esos datos lo damos de alta en el software de trazabilidad de la incubadora. Sin estos datos no podemos emitir el reporte.
5.4. Cuándo recibe su resultado: en un plazo aproximado de hasta 72 horas desde que recibimos su indicador.
5.5. Cómo lo recibe: le enviamos su Reporte de resultado en PDF por WhatsApp. El original impreso, con hologramas y la etiqueta del indicador incubado, se lo entregamos en la siguiente entrega de su kit. Si ya no pide otro kit, le entregamos el original solo si lo solicita por WhatsApp o por correo.
5.6. Incubación de indicadores que usted compró en otro lugar: no la ofrecemos. Solo incubamos los indicadores que nosotros le entregamos, para garantizar la trazabilidad del lote.
5.7. Nunca emitimos un Reporte de resultado sin haber incubado el indicador al que corresponde.
6. El Reporte de resultado: qué es y qué no es
6.1. El documento que entregamos se llama "Reporte de resultado".
6.2. Contenido:
- Datos del consultorio y nombre del propietario o del odontólogo responsable sanitario.
- Marca, modelo y número de serie del esterilizador.
- Fecha del ciclo según lo informó usted y nombre de quien lo procesó en su consultorio.
- Fechas de recepción e incubación.
- Lote del indicador.
- Resultado.
- En el original impreso: nombre, firma y fecha de quien lo recibe.
6.3. Formato y autenticidad: el Reporte de resultado se entrega en PDF y en original impreso (cláusula 5.5). El original lleva hologramas y la etiqueta del indicador incubado, para que cada reporte sea único e identificable. Cada reporte corresponde a un solo indicador incubado.
6.4. Para qué le sirve: su reporte le sirve como evidencia del registro de resultados de su control biológico.
6.5. Qué no es:
- No es un certificado.
- No es una evaluación de la conformidad.
- No es un permiso, licencia ni autorización sanitaria.
- No implica aval, validación ni respaldo de COFEPRIS ni de ninguna otra autoridad.
- Solo la autoridad sanitaria evalúa si su consultorio cumple.
6.6. Alcance del resultado: el resultado se refiere únicamente al indicador incubado y al ciclo en el que usted nos informó que lo procesó. No garantiza la esterilidad de otros ciclos, de otras cargas ni de un instrumento en particular.
6.7. Usted se compromete a no alterar el Reporte de resultado.
7. Línea 3: asesoría en trámites ante COFEPRIS
7.1. Qué incluye:
- Gestión del aviso de funcionamiento y del aviso de responsable sanitario de consultorios médicos, spa y establecimientos de venta de suplementos. Incluye consultorios dentales, consultorios médicos y de especialidad: alta, modificación y baja de los avisos.
- Avisos de publicidad para redes sociales, página web y medios impresos.
- Consultoría, que incluye la elaboración de formatos de bitácoras y de la carpeta normativa del consultorio.
7.2. Qué no incluye:
- Licencias sanitarias de quirófanos.
- Licencias sanitarias de rayos X.
- Trámites que no sean sanitarios ante COFEPRIS, como trámites estatales o municipales de otro tipo.
- La representación en visitas de verificación o en procedimientos de sanción.
- El pago de derechos, si el trámite los tuviera.
- Visitas a su establecimiento: la asesoría es a distancia. En el estado de Yucatán ofrecemos visitas por un costo adicional, según cotización.
7.3. Costo y quién la realiza: el aviso de funcionamiento se presenta en línea y no tiene costo de derechos. Lo que cobramos es la gestión del trámite y la consultoría. El precio se cotiza según el trámite e incluye IVA. La asesoría la realiza Luis Carlos Rodríguez Guzmán, abogado. Le entregamos los documentos en PDF; el plazo depende del trámite y se lo confirmamos en cada caso.
7.4. Firma electrónica (FIEL): para firmar los documentos ante COFEPRIS necesitamos su FIEL vigente. Si no la tiene vigente, no podemos iniciar el trámite. La usamos solo para firmar el trámite que nos encargó, conforme al deslinde de responsabilidades (cláusula 7.5). No la guardamos en nuestros sistemas y eliminamos cualquier copia al terminar el trámite.
7.5. Deslinde de responsabilidades: antes de iniciar, usted y nosotros firmamos un documento de deslinde de responsabilidades. Ahí consta que nosotros asumimos la responsabilidad durante el tiempo en que realizamos el trámite.
7.6. Obligaciones de usted en este servicio:
- Darnos información y documentos verdaderos y completos.
- Elegir a su responsable sanitario, que debe cumplir los requisitos aplicables.
7.7. Resultados de la autoridad: las resoluciones y las visitas de verificación son actos de la autoridad. No garantizamos su resultado.
7.8. Bitácoras: elaborar los formatos de bitácora no traslada su obligación de llenarlas y conservarlas (cláusula 8.8).
8. Sus obligaciones
8.1. Usar el indicador solo en un autoclave de vapor y en un tipo de ciclo compatible (cláusula 4.3).
8.2. Seguir el instructivo del fabricante: colocar el sobre con el indicador junto a su instrumental en un ciclo normal, y procesarlo antes de su fecha de caducidad.
8.3. No romper la ampolleta del indicador. La ampolleta se activa en nuestras instalaciones al iniciar la incubación. Un indicador con la ampolleta rota no se puede incubar válidamente.
8.4. Enviarnos el indicador procesado a tiempo para incubarlo dentro de los 7 días posteriores a la esterilización, que es el límite del fabricante. Mientras tanto, guárdelo entre 10 y 30 °C, protegido de la luz. No requiere refrigeración.
8.5. Usar el sobre de burbujas que le enviamos y anotar en la hoja de envío la fecha y hora del ciclo, el número de serie del esterilizador y el nombre de quien lo procesó.
8.6. No incluir en el sobre datos de pacientes, instrumental ni otros residuos.
8.7. Darnos datos verdaderos del esterilizador (cláusula 5.3) y avisarnos si lo cambia o lo repara.
8.8. Bitácora: llevar el registro de los resultados es obligación de su consultorio, según la NOM-013-SSA2-2015. Nosotros entregamos el Reporte de resultado para que usted lo archive en su registro. No llevamos su bitácora.
8.9. Conservar sus Reportes de resultado originales en el registro de su consultorio.
9. Envío y recolección
9.1. Le enviamos el kit con sobres de burbujas para proteger el indicador. No requiere refrigeración.
9.2. Recolección incluida: en Yucatán, pídala por WhatsApp con al menos 1 día hábil de anticipación.
9.3. Fuera de Yucatán: también recolectamos, con un costo adicional que cotizamos en cada caso, siempre que el traslado permita incubar el indicador dentro del límite de la cláusula 8.4.
9.4. Envío por su cuenta con otra paquetería: puede enviarnos el indicador con la paquetería que usted elija, a su costo y bajo su riesgo, siempre que llegue dentro del límite de la cláusula 8.4. Le damos la dirección de envío por WhatsApp.
9.5. Al recibir su indicador le confirmamos la recepción por WhatsApp y registramos la fecha.
9.6. Indicador que no se puede incubar válidamente. No lo incubamos, y se lo informamos, si llega:
- con la ampolleta rota;
- fuera del tiempo o la temperatura del fabricante;
- caducado;
- sin los datos necesarios para identificarlo; o
- con el empaque dañado de forma que afecte al indicador.
Qué sigue en ese caso: se lo avisamos el mismo día en que lo recibimos. La primera vez le reponemos el indicador sin costo y no cuenta como una de sus pruebas. Las siguientes veces, el indicador de reposición tiene el costo del indicador, que le confirmamos antes de enviarlo.
10. Indicador perdido o dañado en el transporte
10.1. Durante nuestra recolección o con la paquetería que contratamos nosotros: le reponemos el indicador e incubamos el nuevo sin costo.
10.2. Con su propia paquetería, o si no siguió las instrucciones de envío: el indicador de reposición corre por su cuenta.
10.3. Un indicador perdido no se puede sustituir con un reporte: hay que procesar un indicador nuevo (cláusula 5.7).
11. Si el resultado es positivo
11.1. Lo que hacemos:
- Le avisamos por WhatsApp, y por correo si nos lo dio, el mismo día en que obtenemos el resultado.
- Emitimos el Reporte de resultado con el resultado positivo.
- Le ofrecemos una re-prueba según la cláusula 12.
- Le enviamos los pasos de la cláusula 11.3.
11.2. Lo que no hacemos:
- No diagnosticamos, reparamos, calibramos ni validamos su autoclave.
- No determinamos la causa del resultado.
- No decidimos sobre su instrumental ni sobre sus pacientes.
Para revisar su equipo, consulte al fabricante o a su técnico de servicio.
11.3. Pasos que le recomendamos:
- Deje de usar el esterilizador hasta aclarar la causa.
- Revise que el ciclo se haya operado correctamente (tiempo, temperatura, carga y empaque) y que el indicador se haya usado según su instructivo.
- Repita la prueba biológica lo antes posible, en tres ciclos consecutivos.
- Si las tres repeticiones son negativas y no encontró fallas, puede volver a usar el esterilizador.
- Si alguna repetición es positiva, considere no estéril lo procesado desde la última prueba negativa y reprocéselo, y pida al fabricante o a su técnico revisar el equipo antes de volver a usarlo.
- Registre el resultado y lo que hizo en su bitácora.
12. Re-pruebas
12.1. Después de un resultado positivo: la re-prueba tiene un costo adicional, que le confirmamos antes de hacerla.
12.2. Después de un indicador que no se pudo incubar: se aplica la cláusula 9.6.
13. Conservación de registros
13.1. Conservamos una copia de cada Reporte de resultado y de los datos de su esterilizador durante 1 año desde su emisión.
13.2. Durante ese plazo puede pedirnos una copia sin costo. Se la enviamos en un máximo de 2 días hábiles.
13.3. Su consultorio debe conservar sus reportes en su propio registro (cláusula 8.9).
13.4. Los comprobantes fiscales y la información contable se conservan por el plazo que fije la ley fiscal.
14. Residuos (RPBI)
14.1. Los indicadores incubados son residuos. Nosotros somos el generador, porque somos el destino final del residuo procesado. Los entregamos a una empresa recolectora de RPBI.
14.2. No devolvemos el indicador físico. La evidencia que conserva su consultorio es el original del Reporte de resultado, que lleva la etiqueta del indicador.
14.3. Indicadores no usados o caducados que queden en su consultorio: puede devolvérnoslos sin costo en la siguiente recolección, y nos encargamos de su disposición.
15. Precios, pagos y facturación
15.1. Precios:
- Kit: $3,500 MXN, IVA incluido.
- Plan anual: $6,000 MXN, IVA incluido.
- Asesoría COFEPRIS: por cotización según el trámite, IVA incluido.
- Recolección y entrega fuera de Yucatán: por cotización en cada caso.
- Re-prueba después de un resultado positivo: le confirmamos el precio antes de hacerla.
15.2. Precio aplicable: respetamos el precio que le confirmamos en su pedido, aunque nuestra lista de precios cambie después.
15.3. Formas y momento de pago: transferencia bancaria al hacer el pedido.
15.4. Factura (CFDI): emitimos CFDI si usted lo solicita. Para emitirlo necesitamos su RFC, nombre o razón social, régimen fiscal, código postal fiscal y uso del CFDI. Puede solicitarlo dentro del mismo mes en que hizo el pago.
16. Cancelaciones y reembolsos
16.1. Kit, antes de enviárselo: puede cancelar y le reembolsamos el total.
16.2. Kit ya recibido, o con pruebas usadas: no reembolsamos las pruebas no usadas.
16.3. Plan anual: las cláusulas 16.1 y 16.2 se aplican a cada uno de sus 2 kits.
16.4. Asesoría COFEPRIS, ya iniciada: le reembolsamos lo pagado menos el trabajo ya realizado, sin perjuicio del deslinde (cláusula 7.5).
16.5. Cómo y cuándo se reembolsa: por transferencia bancaria, en un plazo máximo de 10 días hábiles desde que aceptamos la cancelación.
17. Datos personales
17.1. Tratamos sus datos personales conforme a nuestro Aviso de privacidad.
17.2. Para prestar el servicio no necesitamos datos de sus pacientes. Le pedimos no enviarlos (cláusula 8.6).
17.3. Su FIEL y los documentos de la asesoría COFEPRIS se tratan como lo indiquen el Aviso de privacidad y el deslinde (cláusula 7.4).
18. Responsabilidad
18.1. Respondemos por:
- Incubar su indicador según las instrucciones del fabricante.
- Informarle el resultado con veracidad.
- Emitir su Reporte de resultado en el plazo ofrecido.
- Cuidar sus datos.
18.2. No respondemos por:
- El uso incorrecto del indicador, o su uso en un esterilizador o ciclo no compatible.
- Retrasos o daños causados por no seguir las cláusulas 8 y 9.
- La operación, el mantenimiento o las fallas de su esterilizador.
- Las obligaciones que la regulación sanitaria impone a su consultorio, y las consecuencias de no cumplirlas.
- Los actos y resoluciones de la autoridad.
18.3. Monto máximo: nuestra responsabilidad no excede lo que usted pagó por el servicio afectado.
18.4. Las cláusulas 18.2 y 18.3 no aplican en caso de dolo, de culpa grave ni cuando la ley no permita limitar la responsabilidad.
18.5. No respondemos por incumplimientos causados por caso fortuito o fuerza mayor. Por ejemplo: fenómenos meteorológicos, fallas generales de paquetería o actos de autoridad.
19. Cambios a estos términos
19.1. Podemos actualizar estos términos. Cada versión se publica en serviciosclave.com/terminos con su número y fecha.
19.2. Los cambios aplican a los pedidos hechos después de su publicación. Los pedidos en curso siguen con la versión que usted aceptó.
19.3. Si tiene un plan vigente, le avisamos por WhatsApp con 15 días naturales de anticipación.
20. Ley aplicable y jurisdicción
20.1. Estos términos se rigen por las leyes federales de México y por las del estado de Yucatán.
20.2. Para cualquier controversia, usted y nosotros nos sometemos a los tribunales de Mérida, Yucatán. Esto no afecta la competencia de PROFECO cuando la ley la reconozca.
20.3. Si alguna cláusula resulta inválida, las demás siguen vigentes.